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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)顯示,丹麥制藥企業(yè)諾和諾德1類新藥Amycretin片的臨床試驗申請獲得受理。記者注意到,這是該新型減肥藥首次在中國獲得受理。
此前,諾和諾德的減肥藥Wegovy(主要成分為司美格魯肽)是該公司的明星產(chǎn)品,馬斯克、英國前首相約翰遜等人均為其站臺。該藥物風(fēng)靡全球,至今仍在美國食品藥品監(jiān)督管理局的藥物短缺名單上。
據(jù)悉,Amycretin是諾和諾德開發(fā)的一款口服GLP-1受體和胰淀素受體的長效共激動劑,為新一代減重藥物。在諾和諾德近期公布的包含16位患者的小型1期臨床研究中,患者接受該產(chǎn)品治療12周后的體重下降幅度達(dá)13.1%。相較之下,安慰劑組患者的體重下降幅度僅為1.1%。Amycretin 1期試驗正在進(jìn)行中,預(yù)計將于2025年公布結(jié)果。至于早前諾和諾德的另一款減肥藥口服版司美格魯肽,OASIS 1試驗結(jié)果顯示,在評估所有完全依從治療的患者的療效時,接受口服司美格魯肽(50mg)治療的患者在68周時體重降幅達(dá)到17.4%。而安慰劑組患者的體重降幅為1.8%。OASIS 1是一項為期68周的療效和安全性試驗,在667名成年肥胖癥或超重并伴有至少一種合并癥的患者中,每日給藥一次口服司美格魯肽(50mg)用于體重管理,并與安慰劑進(jìn)行對照。
未考慮治療依從性情況下的療效時,接受口服司美格魯肽(50mg)治療的患者較安慰劑組體重減輕了15.1%,安慰劑組為2.4%。行業(yè)媒體Fierce Biotech認(rèn)為,雖然不同臨床試驗之間的結(jié)果難以一同比較,然而Amycretin在1期試驗早期結(jié)果中所展現(xiàn)快速減重的效果,顯示該藥物的巨大潛力。以上為本篇文章的全部內(nèi)容,點擊進(jìn)入“小皮游戲網(wǎng)”,時刻了解最新游戲資訊。
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